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办理经营性和非经营性互联网药品信息服务备案相关要求审批程序

发布时间:2023-02-23        浏览次数:14        返回列表
前言:互联网药品注册 互联网药品申请 互联网药品审批 互联网药品设立
办理经营性和非经营性互联网药品信息服务备案相关要求审批程序

互联网药品信息服务经营许可备案要求以及流程

产品展示互联网药品信息服务经营备案相关流程

非经营性互联网药品信息服务办理相关要求以及费用

经营性和非经营性互联网药品信息服务备案相关要求

展示医疗器械办理互联网药品信息备案有什么要求


互联网药品信息服务许可是分为两种:经营性和非经营性。

经营性互联网药品信息服务是属于盈利性网站或者学术类报告收费的活动

非经营性互联网药品信息服务是免费进行展示有关于药品以及医疗器械等相关信息。

但是不管是经营性或者非经营性,只要是在线上有涉及到药品或者医疗器械产品展示或者售卖的,是必须要办理互联网药品信息服务许可的。

申请办理时间:办理周期在20个工资日左右

负责审批的部门:各个省级食品药品监督管理局


办理互联网药品信息服务许可证的条件

1.互网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


办理申请需要的相关材料:

1.营业执照复印件

2.网站域名注册证书

3.网站栏目设置说明

4.网站相关管理制度

5.网站上内容及操作说明

6.医疗器械相关人员学历证明、网站负责人身份证复印件及简历

7.网络与信息安全保障措施

8.药品信息来源合法、真实、安全的管理措施


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