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办理申请二类医疗器械需要哪些条件可以办理审批程序

发布时间:2023-02-01        浏览次数:12        返回列表
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医疗器械方面的性人才在我国的缺口还中比较明显的,如一些高端产品的设计和研发基本都是国外的技术,而国内这方面所占有的市场份额是微量的一部,导致这些原因主要是的国内这方面的人才欠缺使得这方面我国和欧美国家还有一定的差距目前国内的医疗方面的人才主要是:医疗器械销售,医疗器械维修,医疗器械注册,医疗器械设计,结构工程师,硬件及医用电子工程师和高分子方面的人员等。

取得销售医用口罩的资质需要准备以下资料:

1、营业执照复印件加盖公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件盖公章(至少提供两人)

3、租赁地址红本凭证复印件盖公章

4、若干文件签字盖章

5、法定代表人数字证书(用于经营范围变更签名)

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二类医疗器械备案要求

1.二类医疗器械备案要有40左右的办公室

2.20平米左右的库房

3.也可以使用注册地址

4.需要1名3年以上医药相关的人员

5.经营范围要有:销售二类医疗器械

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随着医疗器械行业竞争的不断加剧,大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内的医疗器械品牌迅速崛起,逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!

相关产品:医疗器械备案申请要求 , 二类医疗器械备案条件


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