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办理北京二类医疗器械公司申请办理要求审批程序

发布日期 :2023-01-26 02:31发布IP:124.192.225.130编号:11440048
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申请办理北京北京朝阳区医疗机械运营注册公司

申请办理北京北京海淀区医疗机械运营企业变更

申请办理北京北京市丰台区医疗机械运营转让公司 

申请办理北京东城区医疗机械许可证变动 

申请办理北京东城区医疗机械许可证二建 

申请办理北京城六区医疗机械许可证推迟 

代办公司北京二类医疗机械运营办理备案凭据审核 

全过程代办公司北京三类类医疗机械许可证审核 

全过程代办公司北京各区医疗机械许可证审核


想申请办理医疗机械许可证无论二类办理备案還是三类证,营业执照上面必须有“市场销售医疗机械”业务范围,次之办公室详细地址和仓库详细地址务必是商业服务办公室主要用途,此外运营的商品不一样对详细地址总面积的规定也不一样,如果是含实验试剂的6840含冷链物流的还规定有20立方米的冻库,因此 想运营医疗机械的老总们,这类技术专业的事儿還是交到技术专业的人想办,敬请拨电话资询!

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公司名字:北京市新曙光服务企业有限责任公司

手机联系人:  梁经理

企业地址:北京北京朝阳区国贸中心永安里通用性国际性管理中心A座1703

医疗机械运营办理备案原材料规定及工作人员规定: 

1.医疗机械运营批准申请表格 

2.企业营业执照团本影印件; 

3.公司法人代表主要负责人、品质管理者身份证件、文凭、技术职称证实影印件; 

4.公司组织架构与单位设定表明; 

5.企业运营详细地址、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋产权证明及房产租赁合同书影印件 

6.申请材料真实有效自身确保表明 

7、电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明 

8、企业运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称; 

9、经办人员授权证明; 

10、公司公章 

医疗器械行业是一个必须有认真细致心态的行业,医疗机械公司的开设,虽然依然是以赢利为目地,但好像也填了一分救死扶伤的责任感。医疗机械领域近些年发展趋势愈来愈火爆,许多 的投资人想运营医疗机械,竞投,股权融资,进到医疗机械领域。必须处理的难题便是开设医疗机械企业。

一类医疗机械是像创口贴那般的,很基本就可以保证其安全系数的,比如;基本普外用品 听诊 手术拆线剪 拔牙钳 骨科 耳鼻咽喉科 口腔牙科基本用品 创口贴 消毒杀菌棉 成人用品 止痛贴

二类医疗机械是必须对安全系数实效性加以控制的,主要是医疗仪表仪器机器设备 ,运营二类医疗机械必须办理备案;

三类医疗机械是具备潜在性风险的,必须严控安全性实效性的,是保持性命的机器设备,像嵌入身体的心血管支架等,主要是无菌检测类和嵌入类。第三类医疗机械必须拥有医疗机械许可证才能够进行实际主题活动。


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